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国内企业首个靶向Nectin-4的ADC新药临床试验申请获

更新时间:2021-08-13

  2021年8月10日,迈威生物宣布靶向 Nectin-4 的 ADC 药物品种(研发代号:9MW2821)的临床试验申请获得 NMPA 受理。这是国内企业同靶点药物首个进入 IND 的品种。

  9MW2821 是迈威生物利用国际领先的 ADC 药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向 Nectin-4 的 ADC 新药,为 1 类创新药。该品种采用与上海药物研究所合作开发的 ADC 偶联技术,通过具有自主知识产权的桥连定点偶联技术连接子及优化的偶联工艺,实现定点修饰。

  9MW2821 具有结构均一、纯度较高、便于产业化的优点,在亲和力、内吞性质、初步的体内及体外药效活性、药物代谢性质、初步安全性等方面均显示其具有良好的成药性。临床前药理毒理结果显示,该品种在多种动物肿瘤模型中均具有良好的抑瘤效果,在食蟹猴、小鼠体内 style=text-decoration: none;>

  的安全性显示具有更好的治疗窗口,有望通过临床研究进一步展示其临床价值。

  迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景, 践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了从抗体药物分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际先进的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有数十个在研品种处于不同研发阶段,其中 1 个品种报产,9 个品种处于临床研究不同阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中、美、欧 GMP 要求的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地正在建设中。公司在 2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资,并于 2020 年 12 月递交科创板 IPO 申请。

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